Предполагается, что у 53-летнего пациента мужского пола, перенесшего полную гастрэктомию, возникла энцефалопатия Вернике. Специалист рекомендовал внутривенное введение смеси 100 мг витамина B1 в 100 мл обычного физиологического раствора каждые 8 часов. Однако центр рецептуры капельниц отказался готовить раствор, поскольку в инструкции к продукту четко указано, что Витамин B1 тиамин HCl порошокИнъекцию следует вводить внутримышечно (в/м).
Почему нельзя вводить витамин В1 внутривенно?
Витамин B1 легко разлагается и аннигилирует в щелочных растворах, особенно при нагревании. Он также может ухудшиться при сочетании с щелочными препаратами (такими как фенобарбитал натрия, бикарбонат натрия и цитрат калия). Витамин В1 более стабилен в кислых растворах и выдерживает 100-градусную стерилизацию при pH 3,5, но постепенно теряет свою эффективность при значениях pH выше 5.
При рассмотрении инструкций различных отечественных производителей путь введения упоминается только как внутримышечная инъекция. В разделе о побочных реакциях отмечается, что при внутримышечном введении высоких доз следует обращать внимание на риск развития реакций гиперчувствительности, таких как затруднение глотания, кожный зуд, отек лица/губ/веков и свистящее дыхание. В мерах предосторожности также упоминается возможность возникновения реакций гиперчувствительности во время инъекции, и людям с аллергией рекомендуется соблюдать осторожность.
В учебнике «Новая фармакология» также упоминается только внутримышечное введение и не рекомендуется вводить внутривенно. Аналогичным образом, «Руководство по клиническому использованию лекарств для китайских врачей и фармацевтов» рекомендует внутримышечные инъекции только при тяжелой форме бери-бери с переходом на пероральный прием после улучшения симптомов.
Стабильность:
Учитывая химические свойства гидрохлорида тиамина, производителям необходимо контролировать pH промежуточных продуктов для инъекций витамина B1 в пределах 2.5-4.0, а затем выполнять стерилизацию при 100 градусах. . Версия Китайской фармакопеи 2015 года также указывает, что pH инфузии витамина B1 должен находиться в пределах 2,5-4,0. Европейская Фармакопея 6.8 и Фармакопея США 33 также предъявляют схожие требования к pH для растворов гидрохлорида тиамина.
Следовательно, с точки зрения стабильности, если инъекцию витамина B1 вводят внутривенно, изменение pH растворителя может вызвать разложение гидрохлорида тиамина.
Безопасность:
И в инструкциях к продукту, и в основных справочных материалах упоминается, что инъекции витамина B1 могут вызвать аллергические реакции, а в некоторых случаях даже анафилактический шок. Хотя частота возникновения аллергических реакций при внутривенном введении витамина B1 не ясна, поиск в PubMed выявил несколько зарегистрированных случаев.
В справочнике по наркотикам Мартиндейла упоминается, чтоВитамин B1 тиамин HCl порошокможет вызывать реакции гиперчувствительности, возникающие преимущественно после парентерального введения. В период с 1970 г. по июль 1988 г. британский CSM получил 90 сообщений о побочных реакциях после инъекции высоких доз витаминов группы B и витамина C, наиболее распространенными из которых были аллергические реакции (41 случай, включая 2 летальных исхода), респираторный дистресс или бронхоспазм (13 случаев), а также сыпь и приливы (22 случая). 78 из этих реакций возникли во время или сразу после внутривенной инъекции, а остальные 12 — после внутримышечной инъекции.
Они рекомендуют использовать парентеральную терапию только в случае крайней необходимости и при наличии оборудования для лечения аллергических реакций. Джуэл Дж. и др. считают, что инъекции витамина B1 имеют высокий профиль безопасности, но все же могут вызывать аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, которые чаще возникают при внутривенном введении.
Таким образом, внутримышечное введение может быть безопаснее, чем внутривенное, однако клиническое наблюдение Ренна К.Д. и другие. предполагает, что для пациентов с недостаточностью питания внутривенное введение витамина B1 оказывается столь же безопасным, как и внутримышечное введение.
Как один из самых профессиональныхВитамин B1 тиамин HCl порошокПроизводители и поставщики в Китае, Qyherb отличается хорошим обслуживанием и конкурентоспособными ценами. Если вы хотите купить оптом, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону info@dnbiology.com.